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質構儀在藥物製品物性分析中的廣泛應用

釋出時間╃│✘•✘: 2022-11-17  點選次數╃│✘•✘: 136次

 在藥品開發過程中◕☁▩,硬度•◕✘✘、黏附性•◕✘✘、延展性等藥品物性特徵的測定評價◕☁▩,是最佳化製劑處方和生產工藝的基礎◕☁▩,同時也是藥品質量評價和控制的關鍵指標▩•│◕☁。以臨床應用中常使用的藥品片劑為例◕☁▩,藥片的處方組成複雜◕☁▩,質地結構堅硬◕☁▩,在藥品的壓制•◕✘✘、成型•◕✘✘、包衣生產加工◕☁▩,藥品運輸•◕✘✘、儲存◕☁▩,以及成型後藥片在人體體內的崩解•◕✘✘、溶出或釋放•◕✘✘、體內療效◕☁▩,一系列的過程均與藥品的微觀結構和機械效能息息相關▩•│◕☁。然而◕☁▩,在當前藥品開發及工業生產中◕☁▩,藥物製劑的物性引數測定方法仍存在一定侷限性▩•│◕☁。例如◕☁▩,對於固體制劑◕☁▩,硬度計•◕✘✘、脆碎度儀•◕✘✘、崩解儀等力學效能測定裝置測量得到的引數通常為表觀指標◕☁▩,無法反映固體制劑內部微觀結構變化;對於半固體制劑◕☁▩,目前尚無完整的物性特徵測定方法◕☁▩,導致製劑效能評價存在困難▩•│◕☁。針對目前檢測方法的不足◕☁▩,亟需探索新儀器◕☁▩,以建立科學合理的物性特徵測試方法▩•│◕☁。

濟南賽成自主研發生產的TA-3000質構儀◕☁▩,是我公司推出的針對醫藥行業◕☁▩,在片劑•◕✘✘、錠劑•◕✘✘、丸劑•◕✘✘、膠囊劑•◕✘✘、膏劑•◕✘✘、栓劑•◕✘✘、醫用輔料等方面測試的專業物性分析儀◕☁▩,能以資料客觀反映藥物樣品的各種物理特性引數◕☁▩,如硬度•◕✘✘、堅實度•◕✘✘、彈性•◕✘✘、韌性•◕✘✘、脆碎度•◕✘✘、咀嚼度•◕✘✘、膠著性•◕✘✘、粘著性等◕☁▩,其結果具有較高的準確性•◕✘✘、靈敏性與穩定性▩•│◕☁。

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TA-3000質構儀


TA-3000質構儀在醫藥領域的應用非常廣泛◕☁▩,可以測定片劑•◕✘✘、錠劑•◕✘✘、膠囊劑•◕✘✘、顆粒劑•◕✘✘、薄膜劑•◕✘✘、丸劑•◕✘✘、膏劑•◕✘✘、栓劑•◕✘✘、凝膠劑•◕✘✘、糖漿•◕✘✘、乳糖•◕✘✘、噴霧劑•◕✘✘、吸收劑•◕✘✘、稀釋劑•◕✘✘、膠帶•◕✘✘、注射針頭•◕✘✘、注射器•◕✘✘、繃帶•◕✘✘、膜材料•◕✘✘、骨骼替代材料•◕✘✘、包裝材料等樣品的物性指標▩•│◕☁。根據藥物製品的自身特性◕☁▩,質構儀有多種探頭和多種分析模式可供選擇◕☁▩,不同物性引數可結合多種資料分析手段以達到研究目的▩•│◕☁。

固體制劑的物性測試

固體制劑包括片劑•◕✘✘、錠劑•◕✘✘、膠囊劑•◕✘✘、顆粒劑•◕✘✘、薄膜劑等▩•│◕☁。TA-3000質構儀可以透過對固體制劑的穿刺•◕✘✘、壓縮•◕✘✘、剪下•◕✘✘、拉伸等應力及應變的測試和綜合分析,從而得到藥品製劑的硬度•◕✘✘、脆性•◕✘✘、壓縮性•◕✘✘、剪下強度•◕✘✘、堅實度•◕✘✘、內聚性•◕✘✘、黏附性•◕✘✘、崩解率等指標◕☁▩,進而可全面指導固體藥品的處方和工藝設計及釋藥機制研究▩•│◕☁。

半固體制劑物性測試

半固體制劑包括膏劑•◕✘✘、栓劑和凝膠劑等▩•│◕☁。良好的半固體制劑應具有良好的黏附性•◕✘✘、可擠出性•◕✘✘、延展性等特性◕☁▩,以便在給藥部位有較好的適用性和治療效果▩•│◕☁。 透過TA-3000質構儀對半固體制劑的測試和綜合分析◕☁▩,可以得出製劑的黏附性•◕✘✘、延展性•◕✘✘、可擠出性•◕✘✘、咀嚼性•◕✘✘、彈性•◕✘✘、凝膠強度等指標◕☁▩,從而對半固體制劑的物性指標進行表徵▩•│◕☁。 

藥品包裝材料的物性測試

TA-3000質構儀還可以測試藥品包裝材料的密封性•◕✘✘、硬度和破裂強度◕☁▩,測試繃帶的拉伸強度◕☁▩,對注射器進行注射針尖穿刺力•◕✘✘、針頭與針座連線力•◕✘✘、針頭護帽拔出力•◕✘✘、活塞滑動性•◕✘✘、器身密合性等基礎效能指標的檢測▩•│◕☁。透過上述檢測◕☁▩,可以為藥企改進生產工藝•◕✘✘、提升產品質量提供針對性指導◕☁▩,從而加大其在醫療領域的應用安全性▩•│◕☁。 

TA-3000質構儀作為醫藥行業專業物性測試儀◕☁▩,憑藉其能直接反映樣品內部受力後微觀結構變化的優勢◕☁▩,被廣泛地應用到對藥品製劑的質量控制上◕☁▩,指導藥品製劑工藝引數的制定◕☁▩,為製藥過程提供科學依據▩•│◕☁。 該質構儀具有功能強大•◕✘✘、檢測精度高•◕✘✘、效能穩定等特點◕☁▩,搭載300多種測試工裝◕☁▩,廣泛應用於食品•◕✘✘、生物製品•◕✘✘、藥品•◕✘✘、化妝品及包裝材料等諸多領域的物性分析▩•│◕☁。

濟南賽成儀器一直致力於為全球客戶提供高性價比的整體解決方案◕☁▩,公司的核心宗旨就是持續創新◕☁▩,打造高精尖檢測儀器◕☁▩,滿足行業內不同客戶的品控需求◕☁▩,期待與行業內的企事業單位增進交流和合作▩•│◕☁。


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